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· 華神科技的應(yīng)用案例:華神科技采用近紅外光譜在線質(zhì)量監(jiān)控技術(shù),通過在線檢測藥效成分和物質(zhì)群,改變了中藥生產(chǎn)的傳統(tǒng)離線控制模式,實現(xiàn)了生產(chǎn)過程的實時監(jiān)控和質(zhì)量控制。該技術(shù)應(yīng)用后,產(chǎn)品的內(nèi)部檢驗和外部抽檢合格率連續(xù)多年保持 100%,還推動了產(chǎn)品提取物質(zhì)標準進入《德國藥品法典》,填補了中藥生產(chǎn)過程質(zhì)量控制研究領(lǐng)域的空白。
· 布魯克公司的光譜儀應(yīng)用:布魯克公司的在線近紅外 Matrix-FII 傅立葉變換光譜儀可在過程反應(yīng)器和管道中直接測量,能更好地理解和控制生產(chǎn)過程,具有堅固性、長期穩(wěn)定性和維護成本低等特點,可通過光纖連接常規(guī)流通池或光纖探頭,用于固體或者液體樣品分析,其專業(yè)軟件提供多種工業(yè)標準通訊協(xié)議,容易整合于工業(yè)控制系統(tǒng)中。
· 天津紅日藥業(yè)的混合過程監(jiān)控:天津紅日藥業(yè)的 “中藥配方顆?;旌线^程終點在線監(jiān)控方法” 獲得中國專利獎優(yōu)秀獎,這一技術(shù)由企業(yè)與高校聯(lián)合攻關(guān),圍繞中藥配方顆粒工藝智能化和質(zhì)控可靠性提升形成專利組合,產(chǎn)生了良好的經(jīng)濟效益與社會效益。
· 基于物聯(lián)網(wǎng)等技術(shù)的監(jiān)測系統(tǒng):一些企業(yè)利用物聯(lián)網(wǎng)、機器視覺、大數(shù)據(jù)和人工智能等現(xiàn)代技術(shù)構(gòu)建在線質(zhì)量監(jiān)測系統(tǒng),通過傳感器實時監(jiān)控生產(chǎn)環(huán)境參數(shù),機器視覺自動檢測外觀質(zhì)量,利用大數(shù)據(jù)和 AI 分析優(yōu)化生產(chǎn)過程,實現(xiàn)質(zhì)量的實時監(jiān)控和智能預(yù)警。
· 過程分析技術(shù)的應(yīng)用:基于過程分析技術(shù)(PAT)的在線檢測技術(shù)可動態(tài)調(diào)整工藝參數(shù),實現(xiàn)工藝質(zhì)量參數(shù)和過程終點的精準控制,如天士力集團通過數(shù)字化技術(shù)實現(xiàn)了中藥提取、制劑等全部關(guān)鍵工藝的質(zhì)量控制模型,能實時收集和分析數(shù)據(jù),自動調(diào)整生產(chǎn)參數(shù)
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